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二是大力培养优秀创新人才。
研究滞后:难以满足现实需求2015年,《中国居民营养与慢性病状况报告》显示慢性疾病患病率增长十分迅速,仅心血管病患者即达2.9亿人,目前慢性疾病已经成为我国人口致死的主要诱因。看来要想从原来的吃得饱变成吃得好,吃得营养健康也蕴藏着科技内涵。
脂质组成复杂,其结构和含量与人体营养健康密切相关。关于油料功能脂质与人体营养关系,是国际研究的热点领域。随着生活水平提高,许多人却吃出了一身的毛病,肥胖、高血脂、高血糖、记忆衰退等慢性疾病日益成为影响我国人民健康的重要因素,严重影响着生活的质量和人们的幸福指数。如何合理利用实际资源,用油料功能脂质来提高人们的膳食质量和营养健康水平?黄凤洪一直在思索这个问题。不过,慢性疾病也并非不可干预和调理。
近年来,伴随着慢性疾病的扩张,以及人们对健康的不断追求,油料功能脂质市场需求快速增长。为了更好地提升科研水平,促进产业发展,油料所十分重视人才队伍建设与国际合作。加拿大卫生部建议更新所有氟喹诺酮类药物的安全性信息,纳入上述罕见但严重的风险信息。
美国警告葡萄糖酸氯己定皮肤抗菌剂罕见严重过敏反应 2017年2月美国食品药品监督管理局(FDA)发布警告,使用广泛的含葡萄糖酸氯己定皮肤杀菌剂产品报告了罕见严重的过敏反应。在FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中 ,1969年1月1日-2015年6月4日全球共有43例与葡萄糖酸氯己定外用产品使用相关的过敏性反应病例报告。美国警告吡格列酮的膀胱癌风险 2016年12月12日,美国食品药品管理局(FDA)发布公告称,根据最新审查结果,FDA得出结论,认为使用2型糖尿病治疗药吡格列酮(艾可拓、Actoplus Met、Actoplus Met XR、Duetact和Oseni)可能增加膀胱癌风险。FDA于2011年8月更新了含吡格列酮药品的说明书,以纳入关于该风险的信息,并要求生产商调整并继续实施该项十年研究。
过去几年内,此类产品相关的严重过敏反应报告虽然罕见,但是数量持续增加。因此,FDA要求含葡萄糖酸氯己定杀菌剂的非处方药生产商在药品说明书上增加相关风险警告。
如不予治疗,2型糖尿病可导致严重问题,包括失明、神经和肾损害以及心脏病。加拿大评估氟喹诺酮类药物持续副作用和致残的潜在风险 加拿大卫生部在美国食品药品管理局(FDA)对全身性(口服或注射)氟喹诺酮类药物进行审查之后,启动了一项安全性审查。其中,吡格列酮是我国使用非常广泛的一种糖尿病药物——公开资料显示,中国现有近亿名糖尿病患者,其中主要是Ⅱ型糖尿病患者,国家药监局药品数据库显示,仅以吡格列酮为主要成分的国产药物就有54种之多,包括跨国制药公司和本土制药企业。此次评估FDA审查了有关吡格列酮与膀胱癌的流行病学研究,包括上述十年流行病学的最终结果以及其他公开发表的流行病学研究结果,虽然这些研究结果呈现出不一致性,但FDA最终评估结果还是认为吡格列酮可能增加泌尿系统膀胱癌的风险。
在78份报告中,使用氟喹诺酮类药物与持续性致残很可能(29例)或可能(49例)相关。考虑到氟喹诺酮类药物在加拿大的高使用率和审查的信息,评估认为这些属于罕见副作用。针对上述情况,加拿大近期已更新了产品说明书的警告与注意事项以及用法用量部分,并对产品包装以及宣传材料进行了更新。公开资料显示,美国批准上市的氟喹诺酮类药物包括莫西沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星和吉米沙星。
吡格列酮获批用于结合饮食和运动改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,该药通过增加机体对胰岛素的敏感性而发挥作用。加拿大卫生部指出,Eligard仅获批用于皮下给药,不使用Atrigel系统进行复溶将影响产品的缓释和预期疗效,但没有提供肌内注射给药后疗效或临床结局的相关信息。
此外,将发布和分发信息更新和医务人员告知函,进一步向加拿大民众和医务人员通告上述信息。Eligard是醋酸亮丙瑞林的缓释制剂,给药方式为皮下注射,可每1个月(7.5 mg)、3个月(22.5 mg)、4个月(30 mg)或6个月(45 mg)给药1次,以在给药间期维持体内亮丙瑞林水平、持续抑制睾酮。
加拿大卫生部提醒医务人员及时查阅更新后的、关于复溶操作和给药程序的详细信息,同时还建议如果发生或怀疑发生给药错误,需对患者的睾酮水平进行监测。一个是大品种 2017-04-10 08:30 · brenda 4月7日,国家食药监总局发布最新药物警示信息,通报4款药物的安全风险。FDA建议,医务人员应禁止活动性膀胱癌患者使用吡格列酮,在有膀胱癌病史的患者使用吡格列酮前应仔细考虑获益和风险。如果患者使用吡格列酮治疗后出现下列任何体征或症状应及时就诊,因为这些症状可能是由膀胱癌所致:尿中带血或尿液颜色发红、新发尿意强烈或恶化、尿痛。包括加拿大警示亮丙瑞林缓释剂复溶不当或给药途径错误影响疗效、加拿大评估氟喹诺酮类药物持续副作用和致残的潜在风险、美国警告葡萄糖酸氯己定皮肤抗菌剂罕见严重过敏反应和美国警告吡格列酮的膀胱癌风险均上榜。治疗牙周病的葡萄糖酸氯己定漱口液和口腔贴片处方药标签已经包含了严重过敏反应风险的警告。
本次审查期间,加拿大卫生部识别了115份与氟喹诺酮类药物使用相关的持续性和致残性副作用报告。加拿大卫生部认为,一些与氟喹诺酮类药物使用有关的已知副作用可能具有持续性和/或致残性,特别是肌腱炎/肌腱病变、周围神经病变和中枢神经系统疾病。
加拿大卫生部与生产商合作,更新了加拿大所有已上市的全身给药(口服或注射)氟喹诺酮类药物的安全性信息。加拿大卫生部分析有关报告发现,复溶操作不当或给药途径错误将降低产品的临床疗效。
胰岛素是一种帮助控制血糖水平的天然激素。含吡格列酮药品的说明书中已包含了关于该风险的警告,FDA此次更新说明书以加入其他研究的结果。
根据CFDA信息显示,这四款药物的问题分别是: 加拿大警示亮丙瑞林缓释剂复溶不当或给药途径错误影响疗效 2017年1月,加拿大卫生部发布了醋酸亮丙瑞林缓释制剂(商品名Eligard)复溶操作不当及给药途径错误将影响临床疗效的警示信息。2010年9月和2011年6月,FDA根据一项十年流行病学研究的中期结果向公众发布吡格列酮引起膀胱癌的风险警告。根据《药品不良反应信息通报(第58期)关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应》记载,目前在中国上市的口服和静脉应用的氟喹诺酮类药物有诺氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、依诺沙星、环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星、左氧氟沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、芦氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、莫西沙星、司氟沙星、吉米沙星等。2014年,美国药店为大约2200万患者按照处方调配了某种氟喹诺酮类药物。
2014年4月,因被指控隐瞒糖尿病药物艾可拓(Actos,吡格列酮)相关致癌风险,武田、礼来被美国法院开出了90亿美元的天价罚单。加拿大卫生部警示的其他给药错误还包括:使用盐水或无菌水、而非Atrigel系统进行产品复溶,以及通过肌内注射、而非皮下注射给药。
4月7日,国家食药监总局发布最新药物警示信息,通报4款药物的安全风险首席执行官Ed Truitt在西雅图办公。
该研究结果发表于《The Ocular Surface》杂志。Schmidt博士曾发表过lubricin在骨关节炎中的作用机制。
虽然交易细节未披露,但据知情人透露,首付和里程金合计将高达10亿美元。在获得诺华的现金注入之后,Lubris公司计划开发ECF843在干眼症以外的用途,包括用于头颈癌患者接受治疗导致唾液腺损伤而引起的口干,膀胱内表面修复等。团队中另有两名科学家,一位名叫Tannin Schmidt,来自卡尔加里大学,另一位是来自美国耳鼻喉科排名第一的麻省眼耳医院(Mass Eye and Ear)的David Sullivan。我们刚刚收购EncoreMedical扩充了老花眼药物管线,引入ECF843也体现了诺华致力于为全球眼科疾病患者开发治疗新药的不懈努力。
诺华4月6日宣布从 Lubris BioPharma引进ECF843眼科适应症的全球(不包括欧洲)开发权利。Lubris公司的核心产品ECF843正是重组人lubricin蛋白(rh-Lubricin)。
Lubris BioPharma是一家总部位于美国波士顿的虚拟公司,只有4名员工,名不见经传。这家公司只有4名员工,凭一个药物与诺华签下10亿美元大单 2017-04-10 08:30 · brenda 诺华4月6日宣布从 Lubris BioPharma引进ECF843眼科适应症的全球(不包括欧洲)开发权利。
ECF843开发进度来源:Lubris BioPharma官网在一项入组40例中重度干眼症的II期中,与标准疗法玻璃酸钠相比,Lubricin补充疗法在28天内可使患者至少1只眼睛的疾病症状较基线减轻72%,比如眼部异物感(P0.013)、烧灼、刺痛、粘黏(P0.0432)、视力模糊(P0.0013)、畏光(P0.011),到达了主要终点,且没有发现治疗相关的不良事件。诺华全球研发负责人及首席科学官Vasant Narasimhan评论称:ECF843有望成为首个可迅速缓解干眼症症状的处方药物,可以为全球大约3.44亿干眼症患者提供治疗新选择。
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